2018年,上海临检中心对AVE-562全自动粪便分析仪进行了性能评估,评估内容包括理学指标判断、仪器重复性、携带污染及细胞、虫卵、其他有形成分与镜检符合率。
1、理学检测
(1)颜色
方法:将粪便分析仪自动识别的颜色信息与肉眼观察的粪便颜色记录并进行比较。
标准要求:仪器颜色识别与人工目测结果符合率≥80%。
结果:AVE-562仪器法和人工法检测粪便颜色符合率为92%。
(2)性状
方法:将粪便分析仪自动识别的性状信息与肉眼观察的粪便性状记录并进行比较。
标准要求:仪器性状识别与人工目测结果符合率≥80%。
结果:AVE-562仪器法和人工法检测粪便性状符合率为89%。
2、重复性
方法:在正常粪便标本中分别加入红、白细胞(脓细胞),重复检测10次,记录每次红细胞、白细胞的检测结果。
标准要求:红、白细胞和寄生虫的检出和识别重复性应≥90%。
结果:红细胞的检出和识别重复性:100%
白细胞的检出和识别重复性:100%
寄生虫的检出和识别重复性:100%
3、携带污染
方法:在正常粪便标本中分别加入不同浓度浓度红、白细胞(脓细胞)、寄生虫虫卵与空白标本管间隔放置,然后按标本管、空白管、标本管、空白管、标本管、空白管检测,分别观察高浓度标本对低浓度标本的影响以及低浓度标本对弱阳性标本的影响;或者取细菌性痢疾和溃疡性结肠炎患者标本,稀释成不同度浓后与空管间隔放置,按上述方法检测,观察相互间的影响。
标准要求:仪器未报警提示标本有问题需要人工镜检。
结果:红、白细胞携带污染:仪器未报警提示标本有问题需要人工镜检。
虫卵携带污染:仪器未报警提示标本有问题需要人工镜检。
4、细胞、虫卵、其他有形成分与镜检符合率
方法:取新鲜粪便阳性标本200份,标本一分为二,一份用于仪器检测,另一份同时背靠背作显微镜检查,记录检测结果并比较仪器检测和镜检结果。
标准要求:细胞、虫卵、其他有形成分与镜检结果符合率≥90%。
结果:红细胞符合率:97.5%;
白细胞符合率:95.3%;
虫卵(肝吸虫)符合率:92.3%;
其他(真菌)符合率:100%。
米乐m6网页版登录入口专注于形态学自动镜检技术研发与应用近二十载,已为全球超过五千家医疗机构提供尿液、粪便检验高效解决方案。爱威从粪便常规检查的实际工作需求出发,自主创新研发全自动粪便分析仪,旨在提高粪便常规阳性检出率、生物安全性,减轻检验人员的负担,提高工作效率。AVE-562全自动粪便分析仪融合多项创新技术,获得专利50余项,让粪便检测告别脏乱臭,带来洁净、智能、高效的全新体验。通过上海临检中心权威、科学地评估,可知AVE-562全自动粪便分析仪在颜色、性状判断/重复性/携带污染/细胞、虫卵、其他有形成分与镜检符合率等指标方面符合并高于其标准要求,有较高的临床应用价值,是粪便自动化检测仪器的首选。
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